FDA에서는 국제조화된 품질관리 요구사항과 의료기기 전주기 관리체계를 강화하기 위한 QMSR을 발표하고 현재 시행하고 있습니다.
기업에서는 주요 개정사항을 확인하여 업무에 참고하시기 바랍니다.