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제1호 (’99.9.1) |
(재)한국기계전기전자시험연구원 |
진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치(방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구, 환자 운반차 등 |
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제2호 (’99.11.24) |
한국산업기술시험원 |
진료용 일반장비, 수술용 장치, 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구, 환자 운반차, 생체현상 측정기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구 등 |
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제3호 (’99.12.23) |
(재)한국화학융합시험연구원 |
진료용일반장비, 수술용장치, 의료용챔버, 생명유지 장치, 내장기능대용기, 진단용장치, 의료용자극발생기계기구, 시술용기계기구, 환자운반차, 생체현상측정기기, 의료용경, 의료처치용기계기구, 주사기및주사침류 등 |
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제4호 (‘00.03.15) |
서울대학교병원 의생명연구원 |
시술용기 계기구(심혈관 기계기구 및 비뇨기과용 기계기구 제외), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용기구에 한함), 의료 처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용흡입기 제외), 주사기 및 주사침류 등 |
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제5호 (‘00.03.15) |
연세대학교의료원 치과의료기기 시험평가센터 |
5개 품목군 의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함) 등 |
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제9호 ('05.06.08) |
서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터 |
5개 품목군 의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함) 등 |
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제10호 ('06.10.13) |
(재)한국건설생활환경시험연구원 |
수술용 장치(마취기, 레이저 장해 방어용 기구, 레이저 진료기 제외), 내장기능 대용기, 의료용자극발생기계기구(의료용 자기 발생기 제외), 시술용 기계기구(심혈관용기계기구 제외), 생체현상 측정기기 등 |
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제12호 ('11.01.14) |
주식회사 유로핀즈케이씨티엘 용인센터 |
진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용기구 제외), 의료용 챔버, 생명 유지 장치, 진단용 장치(방사선 장해 방어용기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구 등 |
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제13호 ('11.01.14) |
㈜스탠다드뱅크 |
진료용일반장비, 수술용장치(레이저장해방어용기구 제외), 의료용챔버, 생명유지장치, 내장기능대용기, 진단용장치(방사선장해방어용기구, 방사선용품 제외), 의료용자극발생기계기구, 시술용기계기구 등 |
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제14호 ('13.10.16) |
(주)디티앤씨 |
진료용 일반장비, 수술용 장치, 생명유지 장치, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 유헬스케어 의료기기, 시술용 기계기구, 생체현상 측정기기, 보청기, 소프트웨어 등 10개 품목군의 품목 등 |
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