인증자문단

게시물 검색
총 25건의 게시물이 있습니다. (1/4 페이지)
등록
박택진 교수 프로필 사진

박택진 교수

  • (現)소속강릉영동대학교
  • 분야CE-MDR(정보통신/정보보안/의료기기보안)
  • 경력 ○ 전 한국통신/한국통신기술 과장
    ○ 현 강릉영동대교수
원찬요 대표 프로필 사진

원찬요 대표

  • (現)소속메디가이드 주식회사
  • 분야CE-MDR, FDA, MDSAP
  • 경력 ○ 의료용전자기기 전문위 대표위원
    ○ 산업표준심의회 의료용전기제품 기술심의회 위원
    ○ IMDRF 운영추진단 위원
    ○ IEC/TC62 전문위원회 위원
    - Regional Lead Reviewer
    - UL/IEC 60601 시리즈
    - CE Marking Technical Assessor
    - FDA 510(k) Reviewer
이정원 대표 프로필 사진

이정원 대표

  • (現)소속지알씨 서비스
  • 분야USA-FDA(ASCA 및 510(k) Third Party Review Program), Canada-Health Canada, CE-MDR(임상, CE-IVDR, MFDS(전주기-보험등재포함)
  • 경력 ○ 전 선영파트너스 GMA사업부 부문장
    ○ 전 캐나다 NCB업체인 Labtest Certification사 Department Manager(Testing)
    ○ 전 미국 Keysight Technologies사의 한국 기술지원 엔지니어
최호근 대표 프로필 사진

최호근 대표

  • (現)소속메디행정사 사무소
  • 분야의료기기 국내 및 해외 인허가
  • 경력 ○ 제약회사 생산공정 담당
    ○ 의료기기 국내 및 글로벌 기업 RA/QM 부서장
최재혁 책임 프로필 사진

최재혁 책임

  • (現)소속(주)스탠다드뱅크
  • 분야MFDS, CE-MDR, FDA, GMP, ANVISA 등
  • 경력 ○ KOLAS 평가사 (의료기기 분야)
    ○ ISO 13485 선임심사원
    ○ 現 ㈜스탠다드뱅크 이사
지윤규 이사 프로필 사진

지윤규 이사

  • (現)소속(주)CIRS Group Korea
  • 분야NMPA(중국의료기기인증)
  • 경력 ○ KTR 근무(1996.04~2019.09)
    ○ KTR중국칭다오법인장(2011.02~2015.12)
    ○ 중국 의료기기 인허가
정충호 대표 프로필 사진

정충호 대표

  • (現)소속(주)밸류업솔루션
  • 분야기술사업화(전주기 창업 프로세스), 기업 맞춤 GMP 구축 및 운영 (ISO13485)
  • 경력 ○ 의료&헬스케어 창업 컨설팅 및 교육 (4년 2개월~)
    - 現 ㈜밸류업솔루션 대표 (2019.07 ~)
    - 現 의료기기 전문가 자문위원회 (MDCC) 전문위원
    - 現 보건산업혁신창업센터 상담전문가/전담 멘토
정인성 심사원 프로필 사진

정인성 심사원

  • (現)소속DNV 인증원
  • 분야CE-MDR,ISO13485
  • 경력 ○ 한국표준협회(83.09-89.08)표준화전문위원
    ○ 비츠로테크(89.08-94.02)품질부서장
    ○ 한국네빌클락(94.028-92002.08)전문위원
페이지담당자
인증지원팀
최종수정일
033-760-6189
이메일
e-mail: rasupport@wmit.or.kr
만족도 조사

평가

의견