체외진단 임상적성능시험기관
체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 현황
(2026.02.19 기준)
| 연번 | 지정번호 | 임상적 성능시험기관 명칭 | 소재지 | 대표자 | 심사위원회(IRB) 구분 | 지정일자 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 체외 제 1 호 | 의료법인 녹십자의료재단 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 이상곤 | 자체심사위원회 | 2020.05.25 |
| 2 | 체외 제 3 호 | 재단법인 씨젠의료재단 | 서울특별시 동대문구 답십리로 288 | 천종기 | 자체심사위원회 | 2020.06.10 |
| 3 | 체외 제 4 호 | 의료법인유투의료재단 유투의원 | 서울특별시 송파구 거마로 68 | 허성철 | 자체심사위원회 | 2020.06.18 |
| 4 | 체외 제 6 호 | 재단법인 서울의과학연구소 | 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13, 흥덕아이티밸리 타워동 24~27층, 1208호, 2912호 | 이관수 | 자체심사위원회 | 2020.07.10 |
| 5 | 체외 제 7 호 | 의료법인 이원의료재단 | 인천시 연수구 하모니로 291, 하모니로 295 | 이덕구 | 자체심사위원회 | 2020.07.20 |
| 6 | 체외 제 8 호 | 서울특별시 서울의료원 | 서울특별시 중랑구 신내로 156 | 이현석 | 자체심사위원회 | 2020.07.20 |
| 7 | 체외 제 9 호 | 의료법인 신원의료재단 신원의원 | 경기도 광명시 소하로109번길 13-8, 광장프라자 301호, 401호, 402호, 801호, 802호 | 이준형 | 자체심사위원회 | 2020.10.07 |
| 8 | 체외 제 10 호 | 에스디의원 | 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 53-21 선함빌딩 1~7층 | 김종찬 | 자체심사위원회 | 2020.11.17 |
| 9 | 체외 제 11 호 | 건국대학교병원 | 서울특별시 광진구 능동로 120-1 | 유광하 | 자체심사위원회 | 2020.11.24 |
| 10 | 체외 제 12 호 | 고려대학교의과대학부속안산병원 | 경기도 안산시 단원구 적금로 123(외부기록·자료보관시설: 경기도 파주시 조리읍 황새말2길 39, 디동 (주)통인웨어하우스컴퍼니) | 서동훈 | 자체심사위원회 | 2020.12.08 |
| 11 | 체외 제 13 호 | 의료법인엔티엘의료재단 | 경기도 용인시 수지구 현암로 99, 203호 6층, 7층(죽전동, 재성프라자) | 신현수 | 자체심사위원회 | 2021.01.29 |
| 12 | 체외 제 14 호 | 인하대학교의과대학부속병원 | 인천광역시 중구 인항로 27, 서해대로 366 | 이택 | 자체심사위원회 | 2021.02.04 |
| 13 | 체외 제 15 호 | 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 | 서울특별시 구로구 구로동로 148, 가마산로 226(1, 2, 4, 5층 일부), 경기도 이천시 마장면 덕평로 920(외부 기록·자료보관시설) | 민병욱 | 자체심사위원회 | 2021.02.04 |
| 14 | 체외 제 16 호 | 국립암센터 | 경기도 고양시 일산동구 일산로 323 (외부기록자료보관시설: 경기도 연천군 장남면 장백로 20-32) | 양한광 | 자체심사위원회 | 2021.03.19 |
| 15 | 체외 제 17 호 | (학)가톨릭대학교서울성모병원 | 서울특별시 서초구 반포대로 222 | 이지열 | 자체심사위원회 | 2021.03.25 |
| 16 | 체외 제 18 호 | (학)성균관대학삼성창원병원 | 경상남도 창원시 마산회원구 팔용로 158 | 오주현 | 자체심사위원회 | 2021.03.25 |
| 17 | 체외 제 19 호 | 고려대학교의과대학부속병원(안암병원) | 서울특별시 성북구 고려대로 73(외부기록·자료보관시설: 경기도 파주시 조리읍 오산리 388-36) | 한승범 | 자체심사위원회 | 2021.03.25 |
| 18 | 체외 제 20 호 | 가톨릭대학교 성빈센트병원 | 경기도 수원시 팔달구 중부대로 93 | 임정수 | 자체심사위원회 | 2021.04.01 |
| 19 | 체외 제 21 호 | 가톨릭대학교 의정부성모병원 | 경기도 의정부시 천보로 271 | 이태규 | 자체심사위원회 | 2021.04.08 |
| 20 | 체외 제 22 호 | 고신대학교복음병원 | 부산광역시 서구 감천로 262 | 최종순 | 자체심사위원회 | 2021.04.08 |
| 21 | 체외 제 24 호 | 양산부산대학교병원 | 경상남도 양산시 물금읍 금오로 20 | 이상돈 | 지정심사위원회 | 2021.04.28 |
| 22 | 체외 제 25 호 | 부산대학교병원 | 부산광역시 서구 구덕로 179 | 정성운 | 지정심사위원회 | 2021.04.28 |
| 23 | 체외 제 26 호 | 인제대학교 부산백병원 | 부산광역시 부산진구 복지로 75, 진사로 83번길 81 | 양재욱 | 자체심사위원회 | 2021.05.13 |
| 24 | 체외 제 27 호 | 이화의대부속서울병원 | 서울특별시 강서구 공항대로 260 | 주웅 | 자체심사위원회 | 2021.05.14 |
| 25 | 체외 제 28 호 | 의료법인삼성의료재단강북삼성병원 | 서울특별시 종로구 새문안로 29 | 김대환 | 자체심사위원회 | 2021.05.14 |
| 26 | 체외 제 29 호 | 영남대학교병원 | 대구광역시 남구 현충로 170 | 이준 | 자체심사위원회 | 2021.05.14 |
| 27 | 체외 제 30 호 | 가톨릭대학교 인천성모병원 | 인천광역시 부평구 동수로 56 | 홍승모 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 28 | 체외 제 31 호 | 대구가톨릭대학교병원 | 대구광역시 남구 두류공원로17길 33(외부기록자료보관시설: 경기도 파주시 조리읍 황새말2길 39) | 김윤영 | 지정심사위원회 | 2021.05.18 |
| 29 | 체외 제 32 호 | 서울아산병원 | 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88, (외부기록자료보관시설: 서울특별시 서초구 바우뫼로 37길 37, 한국산업기술진흥협회회관 6층 아이언마운틴) | 박승일 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 30 | 체외 제 33 호 | 강원대학교병원 | 강원특별자치도 춘천시 백령로 156 | 남우동 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 31 | 체외 제 34 호 | 가톨릭대학교 여의도성모병원 | 서울특별시 영등포구 63로 10 | 강원경 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 32 | 체외 제 35 호 | 가톨릭대학교 대전성모병원 | 대전광역시 중구 대흥로 64, 대흥로 58 | 강전용 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 33 | 체외 제 36 호 | 가톨릭대학교 은평성모병원 | 서울특별시 은평구 통일로 1021 | 배시현 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 34 | 체외 제 37 호 | 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원 | 울산광역시 동구 대학병원로 15, 대학병원로 25, 대학병원로 30, 대학병원로 32 | 박종하 | 자체심사위원회 | 2021.05.18 |
| 35 | 체외 제 38 호 | 이화의대부속목동병원 | 서울특별시 양천구 안양천로 1071 | 김한수 | 자체심사위원회 | 2021.05.20 |
| 36 | 체외 제 39 호 | 동국대학교일산불교병원 | 경기도 고양시 일산동구 동국로 27 | 백용해 | 자체심사위원회 | 2021.05.20 |
| 37 | 체외 제 40 호 | 경북대학교병원 | 대구광역시 중구 동덕로 130 | 양동헌 | 자체심사위원회 | 2021.05.20 |
| 38 | 체외 제 41 호 | 중앙대학교병원 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 (외부기록자료보관시설: 경기도 파주시 조리읍 황새말2길 39, 통인안전보관㈜) | 권정택 | 자체심사위원회 | 2021.05.20 |
| 39 | 체외 제 42 호 | 창원경상국립대학교병원 | 경상남도 창원시 성산구 삼정자로 11 | 황수현 | 자체심사위원회 | 2021.05.20 |
| 40 | 체외 제 43 호 | 국민건강보험공단일산병원 | 경기도 고양시 일산동구 일산로 100 | 한창훈 | 자체심사위원회 | 2021.05.25 |
| 41 | 체외 제 44 호 | 아주대학교병원 | 경기도 수원시 영통구 월드컵로 164 | 조재호 | 자체심사위원회 | 2021.05.25 |
| 42 | 체외 제 45 호 | 강동경희대학교병원 | 서울특별시 강동구 동남로 892 | 오주형 | 자체심사위원회 | 2021.05.25 |
| 43 | 체외 제 46 호 | 한양대학교병원 | 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 | 이형중 | 자체심사위원회 | 2021.05.25 |
| 44 | 체외 제 47 호 | 인제대학교부속일산백병원 | 경기도 고양시 일산서구 주화로 170((외부기록·자료보관시설: 경기도 고양시 일산동구 성현로 164) | 최원주 | 자체심사위원회 | 2021.05.25 |
| 45 | 체외 제 48 호 | 가톨릭대학교 부천성모병원 | 경기도 부천시 소사로 327번길 11 | 박익성 | 자체심사위원회 | 2021.05.26 |
| 46 | 체외 제 49 호 | 한림대학교강남성심병원 | 서울특별시 영등포구 신길로 1, 신길로1길 6, 시흥대로 665, 시흥대로 665-3, 시흥대로 187길 12 대림동 현대아파트 상가 2층, 지하1층 | 이동진 | 자체심사위원회 | 2021.05.26 |
| 47 | 체외 제 50 호 | 칠곡경북대학교병원 | 대구광역시 북구 호국로 807 | 김종광 | 자체심사위원회 | 2021.05.26 |
| 48 | 체외 제 51 호 | 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 | 서울특별시 강동구 진황도로61길 53 | 유근영 | 자체심사위원회 | 2021.06.07 |
| 49 | 체외 제 52 호 | 건양대학교병원 | 대전광역시 서구 관저동로 158 | 배장호 | 자체심사위원회 | 2021.06.07 |
| 50 | 체외 제 53 호 | 한림대학교부속 춘천성심병원 | 강원특별자치도 춘천시 삭주로 77, 삭주로 84 수인빌딩 2층, (외부기록자료보관시설: 경기도 이천시 마장면 덕평로 920 아이언마운틴코리아 이천문서고) | 이재준 | 자체심사위원회 | 2021.06.07 |
| 51 | 체외 제 54 호 | 연세대학교 의과대학 세브란스병원 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 | 이강영 | 자체심사위원회 | 2021.06.09 |
| 52 | 체외 제 56 호 | 의료법인 길의료재단 길병원 | 인천광역시 남동구 남동대로774번길 21(외부기록자료보관시설: 경기도 용인시 처인구 백암면 죽양대로 956-28) | 김우경 | 자체심사위원회 | 2021.06.09 |
| 53 | 체외 제 57 호 | 전북대학교병원 | 전북특별자치도 전주시 덕진구 건지로 20 | 양종철 | 자체심사위원회 | 2021.06.15 |
| 54 | 체외 제 58 호 | 한림대학교동탄성심병원 | 경기도 화성시 큰재봉길 7 | 한성우 | 자체심사위원회 | 2021.06.15 |
| 55 | 체외 제 59 호 | 서울대학교병원 | 서울특별시 종로구 대학로 101 | 김연수 | 자체심사위원회 | 2021.06.15 |
| 56 | 체외 제 60 호 | 성심의료재단 강동성심병원 | 서울특별시 강동구 성안로 150 | 양대열 | 자체심사위원회 | 2021.06.17 |
| 57 | 체외 제 61 호 | 의료법인명지의료재단 명지병원 | 경기도 고양시 덕양구 화수로14번길 55 | 김진구 | 자체심사위원회 | 2021.06.17 |
| 58 | 체외 제 62 호 | 국립중앙의료원 | 서울특별시 중구 을지로 245 | 주영수 | 자체심사위원회 | 2021.06.17 |
| 59 | 체외 제 63 호 | 경상국립대학교병원 | 경상남도 진주시 강남로 79 | 안성기 | 자체심사위원회 | 2021.06.17 |
| 60 | 체외 제 64 호 | 원광대학교병원 | 전북특별자치도 익산시 무왕로 895 | 서일영 | 자체심사위원회 | 2021.06.17 |
| 61 | 체외 제 65 호 | 한양대학교구리병원 | 경기도 구리시 경춘로 153, (외부기록자료보관시설: 경기도 파주시 조리읍 황새말2길 39, 통인웨어하우스컴퍼니 주식회사) | 이규용 | 자체심사위원회 | 2021.06.18 |
| 62 | 체외 제 66 호 | 의료법인 한전의료재단 한일병원 | 서울특별시 도봉구 우이천로 308 | 조인수 | 자체심사위원회 | 2021.06.18 |
| 63 | 체외 제 67 호 | 연세대학교원주세브란스기독병원 | 강원특별자치도 원주시 일산로 20 | 백순구 | 자체심사위원회 | 2021.06.18 |
| 64 | 체외 제 68 호 | 연세대학교 의과대학 강남세브란스병원 | 서울특별시 강남구 언주로 211, 도곡로 235 정민빌딩 2층 | 구성욱 | 자체심사위원회 | 2021.06.18 |
| 65 | 체외 제 69 호 | 한국원자력의학원 원자력병원 | 서울특별시 노원구 노원로 75 | 이진경 | 자체심사위원회 | 2021.06.22 |
| 66 | 체외 제 70 호 | 한림대학교성심병원 | 경기도 안양시 동안구 관평로170번길 22 | 유경호 | 자체심사위원회 | 2021.06.22 |
| 67 | 체외 제 71 호 | 순천향대학교부속천안병원 | 충청남도 천안시 동남구 순천향6길 31 (외부기록자료보관시설: 충청남도 천안시 동남구 순천향6길 30) | 이문수 | 자체심사위원회 | 2021.06.24 |
| 68 | 체외 제 72 호 | 순천향대학교 부속 서울병원 | 서울특별시 용산구 대사관로 59, 대사관로 63 | 이성진 | 자체심사위원회 | 2021.06.24 |
| 69 | 체외 제 73 호 | 한림대학교 한강성심병원 | 서울특별시 영등포구 버드나무로7길 12, 버드나무로7길 13, 버드나루로 55, 국회대로56길 18 | 윤희성 | 자체심사위원회 | 2021.06.24 |
| 70 | 체외 제 74 호 | 차의과학대학교 분당차병원 | 경기도 성남시 분당구 야탑로 59, 65번길 6, 65번길 16, 65번길 11, 야탑로 64 2, 3층 | 김재화 | 자체심사위원회 | 2021.06.24 |
| 71 | 체외 제 75 호 | 경희대학교병원 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23 | 김종우 | 자체심사위원회 | 2021.06.24 |
| 72 | 체외 제 76 호 | 연세대학교의과대학용인세브란스병원 | 경기도 용인시 기흥구 동백죽전대로 363 | 김은경 | 자체심사위원회 | 2021.06.28 |
| 73 | 체외 제 77 호 | 서울대학교치과병원 | 서울특별시 종로구 대학로 101 | 이용무 | 자체심사위원회 | 2021.06.29 |
| 74 | 체외 제 78 호 | 화순전남대학병원 | 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 | 민정준 | 자체심사위원회 | 2021.06.29 |
| 75 | 체외 제 79 호 | 국립마산병원 | 경상남도 창원시 마산합포구 가포로 215 | 황수희 | 자체심사위원회 | 2021.07.01 |
| 76 | 체외 제 80 호 | 우석대부속전주한방병원 | 전북특별자치도 전주시 완산구 어은로 46 | 서창훈 | 자체심사위원회 | 2021.07.01 |
| 77 | 체외 제 81 호 | 동아대학교병원 | 부산광역시 서구 대신공원로 26 | 안희배 | 자체심사위원회 | 2021.07.01 |
| 78 | 체외 제 82 호 | 인제대학교해운대백병원 | 부산광역시 해운대구 해운대로 875 | 김성수 | 자체심사위원회 | 2021.07.01 |
| 79 | 체외 제 83 호 | 인제대학교 상계백병원 | 서울특별시 노원구 동일로 1342, 상계로 10길 24-1(1~3층), 동일로 1339(4, 5층), 동일로 1362(209호) | 배병노 | 자체심사위원회 | 2021.07.06 |
| 80 | 체외 제 84 호 | 충남대학교병원 | 대전광역시 중구 문화로 282 | 조강희 | 자체심사위원회 | 2021.07.07 |
| 81 | 체외 제 85 호 | 순천향대학교부속부천병원 | 경기도 부천시 조마루로 170, 부흥로 173, 석천로 112번길 14 중동근생빌딩(지하 1층) | 문종호 | 자체심사위원회 | 2021.07.07 |
| 82 | 체외 제 86 호 | 건양의료재단 김안과병원 | 서울특별시 영등포구 영신로 136 | 김희수 | 자체심사위원회 | 2021.07.14 |
| 83 | 체외 제 87 호 | 분당서울대학교병원 | 경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82, 경기도 성남시 분당구 돌마로 172(외부기록자료보관시설: 경기도 용인시 백암면 죽양대로 956-28) | 송정한 | 자체심사위원회 | 2021.07.14 |
| 84 | 체외 제 88 호 | 학교법인 대전을지대학교병원 | 대전광역시 서구 둔산서로 95 | 김하용 | 자체심사위원회 | 2021.07.14 |
| 85 | 체외 제 89 호 | 계명대학교 동산병원 | 대구광역시 달서구 달구벌대로 1035(외부기록자료보관시설: 경기도 이천시 마장면 덕평로 920) | 류영욱 | 자체심사위원회 | 2021.07.16 |
| 86 | 체외 제 90 호 | 가톨릭관동대학 국제성모병원 | 인천광역시 서구 심곡로100번길 25, 심곡로100번길 7 | 고동현 | 자체심사위원회 | 2021.07.19 |
| 87 | 체외 제 91 호 | 제주대학교병원 | 제주특별자치도 제주시 아란13길 15 | 최국명 | 자체심사위원회 | 2021.07.19 |
| 88 | 체외 제 92 호 | 삼성서울병원 | 서울특별시 강남구 일원로 81, 일원로 115 (삼성생명 일원역빌딩 4~9층) | 박승우 | 자체심사위원회 | 2021.07.21 |
| 89 | 체외 제 93 호 | 전남대학교병원 | 광주광역시 동구 제봉로 42, 백서로 160 | 정신 | 자체심사위원회 | 2021.07.30 |
| 90 | 체외 제 94 호 | 충북대학교병원 | 충청북도 청주시 서원구 1순환로 776 | 김원섭 | 자체심사위원회 | 2021.08.04 |
| 91 | 체외 제 96 호 | 서울특별시보라매병원 | 서울특별시 동작구 보라매로5길 20, 보라매로5가길 7, 보라매로5가길 15 | 이재협 | 자체심사위원회 | 2021.08.23 |
| 92 | 체외 제 97 호 | 조선대학교병원 | 광주광역시 동구 필문대로 365 | 김진호 | 자체심사위원회 | 2021.09.16 |
| 93 | 체외 제 98 호 | 세종충남대학교병원 | 세종특별자치시 보듬7로 20 | 박재형 | 자체심사위원회 | 2022.01.25 |
| 94 | 체외 제 99 호 | 일산차병원 | 경기도 고양시 일산동구 중앙로 1205 | 김춘복 | 자체심사위원회 | 2022.04.25 |
| 95 | 체외 제 100 호 | 창원파티마병원 | 경상남도 창원시 의창구 창이대로 45 | 박진미 | 자체심사위원회 | 2022.05.31 |
| 96 | 체외 제 101 호 | 경상북도 김천의료원 | 경상북도 김천시 모암길 24 | 정용구 | 자체심사위원회 | 2022.12.21 |
| 97 | 체외 제 102 호 | 부민병원 | 서울특별시 강서구 공항대로 389, 공항대로 375 | 하용찬 | 자체심사위원회 | 2023.01.09 |
| 98 | 체외 제 103 호 | 남양주한양병원 | 경기도 남양주시 오남읍 양지로 47-55 | 장진혁 | 자체심사위원회 | 2023.03.06 |
| 99 | 체외 제 104 호 | 단국대학교의과대학부속병원 | 충청남도 천안시 동남구 망향로 201 | 김재일 | 자체심사위원회 | 2023.03.20 |
| 100 | 체외 제 105 호 | 대한적십자사 중앙혈액검사센터 | 서울특별시 강서구 공항대로69길 18 (염창동) | 서영익 | 자체심사위원회 | 2023.06.08 |
| 101 | 체외 제 106 호 | (의)케이씨엘의료재단 한국의원 | 서울특별시 강동구 성내로 71 케이씨엘빌딩 2-3층, 성내로 69 케이씨엘빌딩 2-4층 | 김성호 | 자체심사위원회 | 2023.07.06 |
| 102 | 체외 제 107 호 | 현대병원 | 경기도 남양주시 진접읍 봉현로 21 | 김부섭 | 자체심사위원회 | 2023.11.29 |
| 103 | 체외 제 108 호 | 에이치플러스 양지병원 | 서울특별시 관악구 남부순환로 1636, 남부순환로 186가길 11, 남부순환로 1653 | 김철수 | 자체심사위원회 | 2023.12.28 |
| 104 | 체외 제 109 호 | 중앙대학교광명병원 | 경기도 광명시 덕안로 110 | 정용훈 | 자체심사위원회 | 2024.03.13 |
| 105 | 체외 제 110 호 | 지엠씨 의원 | 서울특별시 구로구 디지털로 242, 한화비즈메트로 1차 216호 | 황태숙 | 자체심사위원회 | 2024.07.22 |
| 106 | 체외 제 111 호 | 의료법인 석경의료재단 센트럴병원 | 경기도 시흥시 공단1대로 237 | 김병근 | 자체심사위원회 | 2024.07.26 |
| 107 | 체외 제 112 호 | 의료법인우리의료재단김포우리병원 | 경기도 김포시 감암로 1, 11 | 고도현 | 자체심사위원회 | 2025.02.19 |
| 108 | 체외 제 113 호 | 강릉아산병원 | 강원특별자치도 강릉시 사천면 방동길 38 | 유창식 | 자체심사위원회 | 2026.01.27 |