IEC

정의: 전기, 전자, 통신, 원자력 등의 분야에서 각국의 규격·표준의 조정을 행하는 국제기관이다. IEC는 각국의 의사를 집결한 IEC표준의 형식에 따른 권고로서 간행물을 발행하고 이것을 각국의 국가표준에 반영시키는 것을 목표로 한다. IEC 인증은 전기전자 제품의 안전에 대한 국제인증제도로서 IECEE/CB SCHEME에 따라 가입국간 중복시험 없이 해당국가의 인증을 획득할 수 있다.

표준: [IEC62304] 의료기기 소프트웨어 - 소프트웨어 수명주기 프로세스
[IEC62366-1] 의료기기 - 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용
[IEC60601-1] 의료용 전기기기 - 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 등
그 외 [IEC62366-1-xx], [IEC60601-1-xx] 시리즈