상담안내
- 지원 방침
-
- 맞춤형 기업지원 인허가 상시 상담 및 정보 제공
- 기업지원 목적에 따라 전문가 심층 상담 및 기술지도 수행
- 기업 인력의 역량 강화에 초점을 둔 교육 아카데미 운영
- 문서 직접 작성 등 인허가 대행은 지양
- 지원 지원 대상
-
- 국내 의료기기 제조·수출(수입)기업 또는 준비 기업
- 지원 범위
-
- 시판전 인허가
- 사후관리
- 품질관리(GMP)
- 임상
- 해외인허가제도
- 기술지도
- 지원 방식
-
-
기업의 요청에 따른 지원 방식 선택
- 상시 상담 : 기업의 문의 사항에 따라 상시 대응
- 교육 수행 : 인·허가 제도, 절차, 규제, 요건 교육
- 문서 작성 가이드 : 기업의 작성 문서 검토 및 의견 피드백
- 기술지도 : 신뢰성 시험 및 운송시험, 가속수명시험 등
-
기업의 요청에 따른 지원 방식 선택
- 지원 기간
-
- 기업당 연간 최대 5회까지 상담지원
- 지원 절차
-
지원절차
- 인증지원 신청
- 초기상담
- 담당자 배정
- 상시 대응
- 지원종료
- 사후 관리
- 인증지원 신청
- 상담 내용 검토
- 전문가 매칭
- 일정 조율
- 상담 수행
- 지원종료
- 사후 관리