| 92 |
기타 |
지침 |
임상시험 관련 국제 가이던스(MDCG, IMDRF, FDA, ICH)
|
2025-06-25 |
| 91 |
러시아 |
지침 |
러시아 해외규격 동향 및 가이드라인(의료기기 안전 및 효율성에 대한 일반승인요건, 라벨링 및 운영문서승인요건)
|
2025-06-12 |
| 90 |
말레이시아 |
지침 |
말레이시아 해외규격 동향 및 가이드라인(MDA/GD/0008 – Medical Device Guidance Document (CSDT))
|
2025-06-12 |
| 89 |
베트남 |
지침 |
베트남 해외규격 동향 및 가이드라인(Vietnam Decree No.07/2023-Original Vietnamese)
|
2025-06-12 |
| 88 |
싱가포르 |
지침 |
싱가포르 해외규격 동향 및 가이드라인(TR-01-R2: Contents of a Product Registration Submission for GMD using the ASEAN CSDT)
|
2025-06-12 |
| 87 |
인도네시아 |
지침 |
인도네시아 해외규격 동향 및 가이드라인(INDONESIA MOH REGULATION_PRODUCT LICENSE OF MEDICAL DEVICES[2017_NO62])
|
2025-06-12 |
| 86 |
태국 |
지침 |
태국 해외규격 동향 및 가이드라인(Guidance_for_Industry_on_Management_of_Cybersecurity_in_Medical_Devices)
|
2025-06-12 |
| 85 |
필리핀 |
지침 |
필리핀 해외규격 동향 및 가이드라인(AO-2018-002-Medical-device-Registration-Requirement)
|
2025-06-12 |
| 84 |
유럽 |
지침 |
PMS 절차서 및 가이드라인
|
2025-06-12 |
| 83 |
기타 |
소식지 |
[(재)원주의료기기산업진흥원] 의료기기 국제인증 자주묻는 질문 발간
|
2025-05-29 |
