| 1 |
메디가이드 주식회사 |
02-6949-3723 |
info@medi-guide.com |
www.medi-guide.com |
○완료 : CE MDD 4건, CE MRD 1건, CE IVD 1건, FDA 13건, 국내 등록 23건(신고,인증,허가) KGMP 34건 (ISO 13485 3건 포함), MDSAP 2건 ○진행 CE MRD 24건 (QMS, EN ISO 13485 일부 포함), FDA 8건, MDSAP 1건, 국내 다수 |
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| 2 |
와이즈컴퍼니(주) |
02-831-3615 |
info@wisecompany.org |
www.wisecompany.org |
CE MDD 78건, CE MDR 77건, FDA 510k 55건, 사이버보안 7건, CE IVDR 8건, FDA QSR 20건, MDSAP 5건, ISO 13485 42건, 국내인허가 50건 |
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| 3 |
지엠씨 |
031-262-9507 |
thkim@mygmc.co.kr |
- |
CE MDR 10건, FDA 1건, MDSAP 2건 |
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| 4 |
의료기기인증컨설팅 법인 ㈜씨투 |
031-383-5903 |
c2company@hanmail.net |
www.c2mdd.co.kr |
CE MDR 2건, CE LVD 1건, FDA 2건, NMPA 1건, ISO13485 1건 |
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| 5 |
유한책임회사 엑세스2헬스케어 |
010-2195-3227 |
haneoul.k@access2hc.com |
https://www.access2hc.com/ |
1. 싱가포르의 신경학 소프트웨어 제조업체 2. 미국의 의료기기 회사 3. 중국의 의료기기 회사 4. 싱가포르의 치과 소프트웨어 제조업체 5. 말레이시아/싱가포르의 의료기기 소프트웨어 회사 6. 싱가포르의 신경학 소프트웨어 제조업체 |
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| 6 |
쓰리에스엠디(3SMD) |
070-8714-1363, 010-4932-2892 |
3smd@daum.net |
- |
CE MDD 10건, CE MDR 3건, FDA 5건 |
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| 7 |
주식회사 씨티아이인증원 |
010-6444-1061 |
smshin@cticert.co.kr |
http://cticert.co.kr/ |
CE MDD : 11건, CE MDR : 20건, CE MDR (PMS,CER) : 2건, CE IVDD : 4건, CE IVDR : 2건, FDA : 29건, MFDS : 6건, ISO 13485 : 30건, ISO 14971 : 2건, GMP : 6건 |
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| 8 |
㈜멘토비스 |
010-9480-1792 |
shdudgnsnn@hanmail.net |
http://www.mentorvis.com/ |
CE MDD 15건 완료, MDR 계약 진행중 15건 |
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| 9 |
참조은㈜ |
010-8528-4623 |
ys.kim@tgc-md.kr |
www.tgc-md.kr |
CE MDD 17건 이상, FDA 5건 이상, ISO 13485 10건 이상, MFDS 100건 이상 |
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| 10 |
㈜시노서울 |
02-6370-8850 |
yinxia@seline.co.kr |
www.sinoseoul.co.kr |
NMPA 17건 |
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