EU 집행위원회는 의료기기의 임상시험 수행 의무 면제 범위 확대를 위한 MDR 개정안을 발표하였습니다.
기업에서는 개정안의 주요 내용과 자사 제품에 대한 적용 여부를 검토하여 향후 제도 변화에 대비하시기 바랍니다.