한국보건산업진흥원은 국내 의료기기 기업의 글로벌 시장 진출 및 해외 인허가 대응 지원을 위해 「2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업(K-VIP)」 글로벌 규제 대응 비용 지원(의료기기) 사업 수행기업을 아래와 같이 모집하오니 많은 관심과 참여를 바랍니다.

 

가. 사업명 : 글로벌 규제 대응 비용 지원(의료기기) 사업

나. 사업목적 : 해외 인허가 취득 및 유지·갱신에 소요되는 비용 지원을 통해 국내 의료기기 기업의 글로벌 시장 진출 및 수출 경쟁력 강화

다. 모집기간 : 공고일 ~ 2026년 7월 2일(목) 15:00까지

라. 사업기간

  - 단년도 : 협약일 ~ 2027년 3월 31일

  - 다년도 : 협약일 ~ 2027년 11월 31일(연차평가를 통해 계속지원 여부 결정)

 

마. 공고 요약

  - 지원대상 : 국내 의료기기(체외진단의료기기 및 디지털의료기기 포함) 제조기업 중 전년도 의료기기 수출액 미화 50만 달러(USD) 이상 달성 기업

  - 과제구성 : 신청기업과 외부 전문기관(시험기관, CRO, 인증기관 등)으로 구성된 컨소시엄

  - 지원내용 : 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가 취득 및 유지·갱신에 직접 소요되는 비용 지원

  - 지원규모

   · 단년도 : 최대 2억원

   · 다년도 : 연차별 최대 2억원(최대 2년, 총 4억원)

  - 상세내용 링크 : 2026년 글로벌 규제 대응 비용 지원(의료기기) 사업 수행기업 모집 2차 공고(7월 2일(목) 15시까지) < 사업공고<알림·소식-KHIDI 대표사이트



* 기업 규모별 기업부담금 매칭 필수

* 선정평가 결과에 따라 지원금 규모 및 지원 기간은 조정될 수 있음