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임상 결정 지원 소프트웨어​
  • 발간기관 원주의료기기산업진흥원
  • 발간연도 2025
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미국 FDA와 국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)의 가이드라인에 따른 임상 결정 지원 소프트웨어(CDS)의 의료기기 해당 여부 및 규제 범위 안내서

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