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ISO 14971 : 2019 및 ISO TR 24971 : 2020 번역본​
  • 발간기관 원주의료기기산업진흥원
  • 발간연도 2021
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의료기기 위험 관리의 필수 요구사항을 정의한 ISO 14971:2019와 그 구체적인 실행 방법 및 사례를 담은 가이드라인인 ISO/TR 24971:2020의 통합 번역본
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