김수현 대표 (Medical Device Consultant)

• (現)소속 RAS
• 분야 CE-MDR, CE-IVDR, MFDS, FDA, ISO 13485, GMP 임상(적성능)시험계획서 식약처 승인 업무, 임상 GMP 기타 국가별 인허가 가능(TFDA, 베트남, 사우디 등)
• 경력 ○ 전체 17년 경력 보유(2007~2023)
  ○ 체외진단의료기기 개발 연구원 4년(2007~2010)
  ○ 체외진단의료기기 및 의료기기 제조업체 RA/QA 10년(2010~2020)
  ○ 의료기기 인허가 컨설턴트 3년(2020~2023)