지원사업
접수중 「의료기기 임상전문가 양성사업」 맞춤형 임상조사 가이드라인 제작 지원 공고
| 분야 | 상담 및 기술지도 | 접수기간 | 2025-06-20 00:00 ~ 2025-07-04 18:00 |
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| 대상기업 | 국내 의료기기 조직수복용생체재료 제조기업 중 MDR 준비기업제조업체 | 지원규모 | |
| 첨부파일 |
붙임 1. 맞춤형 임상조사 가이드라인 제작 지원 공고문.hwp
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붙임 2. 맞춤형 임상조사 가이드라인 제작 지원 공고 신청 서식.hwp
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| 상세내용 |
의료기기국제인증지원센터에서는 기업의 MDR 임상 조사 문서 준비 관련 어려움을 해소하고자 의료기기 맞춤형 임상시험 가이드라인을 제작 지원을 공고하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다. 가. 접수기간: 2025. 6. 20.(금) ~ 7. 4.(금)까지, 18:00까지 나. 접수방법: 국제인증지원 플랫폼(www.rainfo.or.kr)을 통한 접수 다. 지원대상: 국내 의료기기 조직수복용생체재료 제조기업 중 MDR 준비기업 1개사 * 의료기기 기업 중 중소기업이며, 인허가 전담인력 확보 기업(必) 라. 지원내용: 제품 및 임상데이터 기반 맞춤형 MDR 임상조사보고서(Clinical Evaluation Report, CER) 작성 지원 ※ 단, 별도의 기업에게 비용지원은 없음 ※ 자세한 사항은 첨부된 공고문 참고 바랍니다.
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