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유럽 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 유럽(CE) 체외진단 의료기기 IVDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
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2024-01-19 |
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유럽 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원]규제동향 정보제공(MDCG 가이던스)
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2024-01-18 |
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미국 |
소식지 |
[Medical Time 기사]FDA가 승인한 AI 의료기기 가장 많이 보유한 기업은?
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2024-01-05 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 2023 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인안내서, e-Book)
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2024-01-05 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 의료기기 사이버보안 가이드라인(3종)
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2024-01-05 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)
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2024-01-05 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서)」
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2024-01-05 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처]「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서)」
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2024-01-05 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 전문(제2023-80호, 2023.12.19)
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2024-01-05 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정 고시 전문(제2023-79호, 2023.12.19 개정)
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2024-01-05 |
