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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 (개정, 2024.11.27.)
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2024-11-27 |
| 65 |
유럽 |
소식지 |
[한국의료기기협동조합] 유럽 의료기기 월간 동향 소식지(2024년 9월)
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2024-10-16 |
| 64 |
유럽 |
소식지 |
[한국의료기기협동조합] 유럽 의료기기 월간 동향 소식지(2024년 8월)
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2024-09-09 |
| 63 |
유럽 |
소식지 |
[한국의료기기협동조합] 유럽 의료기기 월간 동향 소식지(2024년 7월)
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2024-08-08 |
| 62 |
유럽 |
소식지 |
[한국의료기기협동조합] 유럽 의료기기 월간 동향 소식지(2024년 6월)
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2024-07-11 |
| 61 |
유럽 |
지침 |
Revision 2 of MDCG 2022-4 on MDR Appropriate surveillance
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2024-06-24 |
| 60 |
국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기 사이버보안 업무설명회(14차, '24.3.20) 발표자료
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2024-05-27 |
| 59 |
국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회(2024-4-30) 발표자료
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2024-05-27 |
| 58 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 디지털의료제품법[시행: 2025. 1.24] [법률 제20139호, 2024.1.23., 제정)
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2024-05-24 |
| 57 |
유럽 |
지침 |
Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(MDCG 원문 다운 사이트)
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2024-05-24 |
