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국내 |
소식지 |
[식품의약품안전평가원] 디지털의료기기 허가심사 업무설명회 발표자료(25.2.13.)
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2025-02-21 |
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국내 |
소식지 |
[식품의약품안전평가원] 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회 개최 안내
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2025-02-21 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림 (2025.2.11.)
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2025-02-12 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 「경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)」 (제정, 2024.12.30.)
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2024-12-31 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서) (제정, 2024.11.27.)
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2024-12-31 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 (개정, 2024.11.27.)
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2024-11-27 |
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국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기 사이버보안 업무설명회(14차, '24.3.20) 발표자료
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2024-05-27 |
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국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회(2024-4-30) 발표자료
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2024-05-27 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 디지털의료제품법[시행: 2025. 1.24] [법률 제20139호, 2024.1.23., 제정)
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2024-05-24 |
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국내 |
규제 |
[서울지방청] 2024년 의료기기 분야 꼭 알아야 할 민원설명회 자료
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2024-04-15 |
