유럽연합(EU)의 EUDAMED 단계적 의무 사용 규정이 확정됨에 따라, 2026년 5월 28일부터 주요 모듈의 사용이 의무화될 예정입니다.

이에 우리 (재)원주의료기기산업진흥원에서는 국내 기업의 원활한 대응을 지원하고자 EUDAMED 관련 최신 동향 및 주요 대비 사항을 다음과 같이 안내드립니다.

자세한 사항은 관련 법령(MDR/IVDR) 및 링크를 확인하시기 바랍니다.