발행기관: 한국보건산업진흥원

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한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한 FDA 의료기기 인허가 가이드북

Contents

 I . 미국FDA의료기기 규제 배경 및 법령

Ⅱ. FDA 의료기기 인허가 절차

Ⅲ. 의료기기 인허가 사례모음