국가 | 유럽 | 구분 | 소식지 |
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첨부파일 | |||
내용 |
○ 발행기관 : 한국보건산업진흥원 ○ 발행일 : 2023. 8. ○ 제 목 : MDR Reference Guide 자주하는 질문집 ○ 내 용 : 시험(p.15), MDR 기술문서(p.31), 품질시스템(p.65), 임상시험(p.77), 사후관리문서(p.93) 인증절차 관련 사항(p.113), 미용목적기기(p.131), 체외진단용 의료기기(p.139) ※ 세부내용은 붙임문서 및 원문링크 참고바랍니다. |