39 |
미국 |
규제 |
[미국 FDA] 품질시스템규정(QSR)/의료기기현행우수제조관리(CGMP) 최신 동향
|
2024-03-08 |
38 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정」 개정 공고문 - 일부개정고시(안)
|
2024-03-08 |
37 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(제2024-75호)
|
2024-02-19 |
36 |
유럽 |
소식지 |
[한국보건산업진흥원] MDR Reference Guide 자주하는 질문집 발간
|
2024-02-05 |
35 |
국내 |
지침 |
[식품의약품안전처]의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서)
|
2024-01-22 |
34 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제1936호, 2024.1.16.)
|
2024-01-19 |
33 |
브라질 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 12월 체외진단의료기기 규제동향 소식지(브라질편)
|
2024-01-19 |
32 |
중국 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 국가별 체외진단의료기기 규제동향 소식지(중국편)
|
2024-01-19 |
31 |
일본 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 국가별 체외진단의료기기 규제동향 소식지(일본편)
|
2024-01-19 |
30 |
베트남 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 국가별 체외진단의료기기 규제동향 소식지(베트남편)
|
2024-01-19 |