공지사항

의료기기 해외진출을 위한 임상평가의 이해(주관: KOTHEA)

작성일
2026-04-23 10:14:27
작성자
wmit
조회수 :
212

범부처통합헬스케어협회에서 「의료기기 임상전문가 양성사업」의 일환으로 교육을 개최하오니 많은 참여 부탁드립니다.

1. 일시 : 26.04.27(월) 13:00 - 17:00

2. 장소 : 범부처통합헬스케어협회 지하 1층 교육장(서울시 영등포구 국회대로 786, bnb타워 지하 1층)

3. 신청방법 : edu.kothea.or.kr 접속 → [교육 신청] 메뉴 클릭 → [의료기기임상전문가양성사업] 탭 클릭 → 교육신청
(교육링크 : https://edu.kothea.or.kr/course/active/detail.do?courseActiveSeq=2000&courseMasterSeq=507&courseType=duty¤tMenuId=900002002)

5. 교육내용

- FDA 의료기기 정의

- FDA 의료기기 등급 분류

- FDA 의료기기 인허가 프로세스

- nIVD eSTAR 작성방법

많은 관심 부탁드립니다.

※ 문의사항 : jyb0622@kothea.or.kr(AX기획팀 정영빈 연구원)

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