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미국 의료기기 임상시험 가이드라인 안내서​
  • 발간기관 원주의료기기산업진흥원
  • 발간연도 2023
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미국 내 의료기기 임상시험계획 승인(IDE) 절차와 피험자 보호 및 데이터의 신뢰성을 보장하는 FDA의 임상시험 관리기준(GCP) 가이드라인
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