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가이드라인(FDA) 번역본 - [인허가 가이드라인]​
  • 발간기관 원주의료기기산업진흥원
  • 발간연도 2025
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FDA-2024-D-4395(510(k) 전자 제출 템플릿), FDA-2011-D-0817(생물학적 안전성 평가), FDA-2015-D-2565(SaMD 임상 평가) 등 핵심 가이드라인의 국문 번역본
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