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이종성 인증심사원 프로필 사진

이종성 인증심사원

  • (現)소속한국표준협회
  • 분야ISO 인증, KS 인증, 품질관리, 표준화, 생산관리
  • 경력 ○ 강원테크노파크 전문위원 (ISO13485 컨설팅)
    ○ 한국표준협회 인증심사원
이정원 대표(해외 인허가 컨설턴트) 프로필 사진

이정원 대표(해외 인허가 컨설턴트)

  • (現)소속지알씨 서비스
  • 분야USA-FDA(ASCA 및 510(k) Third Party Review Program), Canada-Health Canada, CE-MDR(임상, CE-IVDR, MFDS(전주기-보험등재포함)
  • 경력 ○ 현 지알씨서비스 대표, 국내외 전주기 인허가 컨설팅
    ○ 현 WMIT 인증 자문위원
    ○ 전 선영파트너스 GMA사업부 부문장
    ○ 전 캐나다 NCB업체인 Labtest Certification사 Department Manager(Testing)
    ○ 전 미국 Keysight Technologies사의 한국 기술지원 엔지니어
이원택 부장 프로필 사진

이원택 부장

  • (現)소속(주)스탠다드뱅크
  • 분야MFDS, CE-MDR, FDA
  • 경력 ○ (주)스탠다드뱅크 전기안전시험부 부장
    ○ 식약처 기술문서 심사원자격, ISO 13485 심사원자격
이용천 부교수 프로필 사진

이용천 부교수

  • (現)소속연세대학교 방사선학과
  • 분야국내인허가, KGMP ISO13485, IEC60601-1, CE-MDR
  • 경력 ○(재)wmit 기업지원실장
    ○의료기기품질관리시스템 강의
이상식 교수 프로필 사진

이상식 교수

  • (現)소속가톨릭관동대학교 의료공학과
  • 분야FDA
  • 경력 ○ (주)에프티글로벌 법인이사 : 2010 ~ 현재
이동진 연구소장 프로필 사진

이동진 연구소장

  • (現)소속(주)디아메디
  • 분야FDA, CE-MDR, GMP, MFDS 인허가, 의료기기법규 및 규격
  • 경력 ○ 이오플로우(주) 품질본부 실장
    ○ 대전과학기술대학교 초빙교수(의료기기과)
    ○ (주)씨유메디칼시스템 QA/RA팀장
이광호 교수 프로필 사진

이광호 교수

  • (現)소속강원대학교
  • 분야FDA, CE-MDR, GMP
  • 경력 ○아이디어팩토리 사업단장
    ○Makerspace 사업단장
    ○LINC 3.0 사업단장
송찬규 대표이사 프로필 사진

송찬규 대표이사

  • (現)소속(주)암스
  • 분야품질, 신뢰성 (전자기기 및 기구물)
  • 경력 ○한컴프론티스 고문 (메타버스 프로젝트)
    ○한국정보통신대연합 국가직무능력표준 산업현장전문가(증강현실, 실감콘텐츠)
    ○한국전자파진흥협회 디지털콘텐츠 지원사업 과제관리시스템 유지보수 평가위원
    ○성결대학교 융합학부 겸임교수
    ○한국전자기술연구원 융합얼라이언스 세라믹전자분야 기준제정 및 인증 위원
    ○한국신뢰성인증센터 전문위원
페이지담당자
인증지원팀
최종수정일
033-760-6189
이메일
e-mail: rasupport@wmit.or.kr
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