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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 융복합 의료제품 해당여부 및 분류 절차(공무원 지침서) 개정
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2024-04-15 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정」 일부개정고시
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2024-03-28 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] MDSAP 심사결과 활용 가이드라인
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2024-03-26 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제1946호, 2024.3.8.)
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2024-03-11 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정」 개정 공고문 - 일부개정고시(안)
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2024-03-08 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(제2024-75호)
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2024-02-19 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처]의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서)
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2024-01-22 |
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국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제1936호, 2024.1.16.)
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2024-01-19 |
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국내 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 국가별 체외진단의료기기 규제동향 소식지(인도편)
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2024-01-19 |
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국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 2023 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인안내서, e-Book)
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2024-01-05 |
