| 59 |
국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회(2024-4-30) 발표자료
|
2024-05-27 |
| 58 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 디지털의료제품법[시행: 2025. 1.24] [법률 제20139호, 2024.1.23., 제정)
|
2024-05-24 |
| 57 |
유럽 |
지침 |
Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(MDCG 원문 다운 사이트)
|
2024-05-24 |
| 56 |
미국 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 미국 품질경영시스템규정(QMSR) 정보
|
2024-05-24 |
| 55 |
유럽 |
소식지 |
[EMERGO by UL - News] Update for EU Amending Regulation and Regulators Who Leverage CE Marking Certificates
|
2024-04-18 |
| 54 |
유럽 |
지침 |
Update - MDCG 2022-9 rev.1 - Summary of safety and performance template - April 2024
|
2024-04-18 |
| 53 |
유럽 |
소식지 |
A Study and dashboard on reprocessing and reuse of single-use-devices in the EU
|
2024-04-15 |
| 52 |
국내 |
규제 |
[서울지방청] 2024년 의료기기 분야 꼭 알아야 할 민원설명회 자료
|
2024-04-15 |
| 51 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 전문(제2024-19호, 2024.4.8.)
|
2024-04-15 |
| 50 |
국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 금속/세라믹 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인
|
2024-04-15 |
