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유럽 |
소식지 |
A Study and dashboard on reprocessing and reuse of single-use-devices in the EU
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2024-04-15 |
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유럽 |
지침 |
MDR/IVDR Language requirements
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2024-03-26 |
| 15 |
유럽 |
지침 |
[MDCG 2019-7, Rev.1]Guidance on article 15 of the medical device regulation (MDR) and in vitro diagnostic device regulation (IVDR) on a ‘person responsible for regulatory compliance’ (PRRC)
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2024-03-26 |
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유럽 |
지침 |
[MDCG 2024-2] Procedures for the updates of the EMDN
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2024-03-26 |
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유럽 |
지침 |
[MDCG 2024-3] Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
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2024-03-26 |
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유럽 |
소식지 |
[한국보건산업진흥원] MDR Reference Guide 자주하는 질문집 발간
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2024-02-05 |
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유럽 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원] 2023년 유럽(CE) 체외진단 의료기기 IVDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
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2024-01-19 |
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유럽 |
소식지 |
[한국의료기기안전정보원]규제동향 정보제공(MDCG 가이던스)
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2024-01-18 |
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유럽 |
지침 |
Team-NB-PositionPaper-MDRTransitionTimelines-NotifiedBodyCapacity-V1.
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2023-12-19 |
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유럽 |
지침 |
Team-NB-PositionPaper-CyberSecurity-V1.
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2023-12-19 |
