국가별 허가정보

FDA_Guidance-ISO 10993-1

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국가 미국 구분 지침
첨부파일 FDA_Guidance-ISO-10993-1.pdf
내용

FDA_Guidance-ISO 10993-1 "Biological evlauation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing with a risk management process"

○ 관련 링크: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/use-international-standard-iso-10993-1-biological-evaluation-medical-devices-part-1-evaluation-and


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