국가 | 유럽 | 구분 | 지침 |
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내용 |
º 가이던스명 : MDCG 2019-7, Rev.1, Guidance on article 15 of the medical device regulation (MDR) and in vitro diagnostic device regulation (IVDR) on a ‘person responsible for regulatory compliance’ (PRRC) º Publication : December, 2023 |