국가별 허가정보

[식품의약품안전처] 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제정 고시 알림(2025.4.23.)

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국가 국내 구분 규제
첨부파일
내용

「디지털의료제품법」및 「디지털의료제품법 시행규칙」이 제정·시행됨에 따라 동 법령에서 위임 받은 내용으로「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준」을 붙임과 같이 제정하였음을 알려드립니다.

 

참고로, 동 제정 고시는 국가법령정보센터* 및 식약처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 고시훈령예규(고시전문) 및 제개정고시)에서 열람 가능함을 알려드립니다.

 * 국가법령정보센터의 정보 제공은 제정일로부터 일정 시일 소요


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