국가별 허가정보

[식품의약품안전처] 「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」 제정 고시 알림(2025.4.16.)

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국가 국내 구분 규제
첨부파일 디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정.hwpx
내용

디지털의료제품법령이 제정·시행됨에 따라 디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관하여 시행규칙에서 위임 받은 내용을 규정하기 위해 「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」을 붙임과 같이 제정하였음을 알립니다.

참고로, 동 제정 고시는 국가법령정보센터 및 식약처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 고시훈령예규(고시전문) 및 제개정고시)에서 열람 가능합니다.


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