국가 | 국내 | 구분 | 지침 |
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내용 |
국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulatory Forum, IMDRF)의 인공지능(AI/ML) 의료기기 실무그룹에 식약처가 참여하여 개발한 국제 공통 가이드라인이 2025년 1월 29일 IMDRF 홈페이지에 공개되었으며, 국내 활용도를 높이기 위해 국문본을 발간하였습니다. º 식약처 민원인 안내서 : 의료기기 개발을 위한 우수 기계학습 기준: 지도 원칙 º 등록번호: 안내서-1421-01 º 등록일: 2025.3.26. º 해당링크 : 식품의약품안전처(mfds.go.kr) > 법령/자료 > 민원인안내서 > 등록번호: 안내서-1421-01
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