국가별 허가정보

[식품의약품안전처] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림 (2025.2.11.)

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국가 국내 구분 규제
첨부파일 [본문] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림.pdf
「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시.hwpx
내용

º  식품의약품안전처 고시 제2025-6호

º  의료기기 소분류 품목 신설(의료용 오존 멸균기[2]), 용어 명확화, 오기재 정정 등 의료기기 허가·심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목분류 개선사항 등 반영

º  식약처 대표누리집(http://www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 제개정고시등)에서 열람 가능


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