| 1 |
대한민국 |
식품의약품안전처 |
https://www.mfds.go.kr/index.do |
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| 2 |
대한민국 |
의료기기정보포털 (의료기기통합정보시스템) |
https://udiportal.mfds.go.kr/ |
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| 3 |
대한민국 |
한국의료기기안전정보원 |
https://www.nids.or.kr/ |
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| 4 |
유럽연합 |
유럽 CE NB기관: 의료기기(medical devices) |
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34 |
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| 5 |
유럽연합 |
유럽 CE NB기관: 체외진단기기(in vitro diagnostic medical devices) |
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:35 |
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| 6 |
미국 |
미국 식품의약국 FDA(U.S. Food and Drug Administration) |
https://www.fda.gov/ |
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| 7 |
대만 |
의료기기 및 화장품국 TFDA(Taiwan Food and Drug Administration) |
https://www.fda.gov.tw/eng/ |
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| 8 |
말레이시아 |
의료기기청 MDA(Medical Device Authority), CAB(Conformity Assessment Body Certification) |
https://portal.mda.gov.my/ |
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| 9 |
베트남 |
보건국 산하 의료장비 건설부 DMEC(Department of Medical Equipment and construction) |
https://dmec.moh.gov.vn/ |
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| 10 |
브라질 |
브라질보건규제기관 ANVISA(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) |
http://antigo.anvisa.gov.br/en/english |
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