| 11 |
주식회사 큐엔에이지엠피 |
031-427-5033 |
qna@qnagmp.co.kr |
www.qnagmp.co.kr |
FDA 50회 이상, CE MDD 50회 이상, CE MDR 3건 |
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| 12 |
㈜사이넥스 |
02-6202-3300 |
inquiry@synex.co.kr |
https://www.synex.co.kr/ |
FDA 18건, CE MDR/IVDR 관련 14건, CE MDD 관련 1건 |
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| 13 |
주식회사 마리스그룹 코리아 |
02-6264-1737 |
lyon@maris-reg.com |
http://marisgroupkorea.co.kr/ |
중국NMPA의료기기매년 100건 이상 |
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| 14 |
(주)씨아이알에스그룹코리아 |
02-6347-8820 |
yoonkyu.chi@cirs-group.com |
https://kr.cirs-group.com/ |
중국NMPA 22건, 국내 기술문서 5건, 국내 KGMP 3건 |
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| 15 |
주식회사 레규젠 |
02-861-8028 |
ymkim@reguzen.co.kr |
www.reguzen.co.kr |
MFDS외 30건 이상 |
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| 16 |
㈜세움파트너스 |
010-9326-9602 |
thkim@seumpartners.com |
www.seum-partners.com |
CE MDD: 10건, CE MRD: 1건, FDA |
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| 17 |
㈜메디칼리써치 |
02-866-2182 |
alloy@naver.com |
www.jungnp.com |
식약처 의료기기 200건이상, CE MDD 20건 이상, CE 13485 100건 이상 등 |
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| 18 |
한국의료기기인증원(KMC) |
010-3242-0771 |
ctrl903@kmcerti.com |
www.kmcerti.com |
CE MDD 40건, CE MDR 5건, FDA 30건 |
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