국제인증사업

교육종료 의료기기의 FDA 510(k) 인허가 전략

[2026 GMES] 의료기기의 FDA 510(k) 인허가 전략

교육소개

GMES 2026 연계 글로벌 의료기기 인허가 세미나

우리 재단에서 개최하는 GMES 2026와 연계하여 "RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)를 개최하고자 하오니,

관심있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.

 

❍ 행  사  명 : GMES 2026 연계 RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)

❍ 세미나명 : 의료기기의 FDA 510(k) 인허가 전략

                        - 미국 현지 임상시험 부담을 최소화하기 위한 접근법과 미국 내 사용적합성(Usability) 평가

❍ 연  사  자 : 미국 Globizz, Takahiro Haruyama 대표

❍ 일        시 :  2026. 9. 3.(목) 15:30 ~ 17:30 

❍ 장        소 :  의료기기종합지원센터 3층 대강당(원주시 기업도시로 200)

❍  참석대상 : 국내 의료기기 산업 종사자 

❍ 기타사항 : 무단불참 시, 차기 교육 및 세미나에 대한 신청제한이 있을 수 있음

                   : 교재 및 동시통역 제공 

❍ 문  의  처 : 국제인증지원센터(033-760-6111)

 

강사소개

강사 : Haruyama Takahiro
  • 연락처010-0000-0000
  • 이메일-
프로필
Globizz 대표

페이지담당자
인증지원팀
최종수정일
033-760-6189
이메일
e-mail: team_rasupport@wmit.or.kr
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