| 43 |
유럽 |
지침 |
[MDCG 2024-2] Procedures for the updates of the EMDN
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2024-03-26 |
| 42 |
유럽 |
지침 |
[MDCG 2024-3] Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices
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2024-03-26 |
| 41 |
국내 |
지침 |
[식품의약품안전처] MDSAP 심사결과 활용 가이드라인
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2024-03-26 |
| 40 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제1946호, 2024.3.8.)
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2024-03-11 |
| 39 |
미국 |
규제 |
[미국 FDA] 품질시스템규정(QSR)/의료기기현행우수제조관리(CGMP) 최신 동향
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2024-03-08 |
| 38 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정」 개정 공고문 - 일부개정고시(안)
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2024-03-08 |
| 37 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(제2024-75호)
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2024-02-19 |
| 36 |
유럽 |
소식지 |
[한국보건산업진흥원] MDR Reference Guide 자주하는 질문집 발간
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2024-02-05 |
| 35 |
국내 |
지침 |
[식품의약품안전처]의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서)
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2024-01-22 |
| 34 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처]의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제1936호, 2024.1.16.)
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2024-01-19 |
