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유럽 |
소식지 |
[한국의료기기협동조합] 유럽 의료기기 월간 동향 소식지(2024년 7월)
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2024-08-08 |
| 62 |
유럽 |
소식지 |
[한국의료기기협동조합] 유럽 의료기기 월간 동향 소식지(2024년 6월)
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2024-07-11 |
| 61 |
유럽 |
지침 |
Revision 2 of MDCG 2022-4 on MDR Appropriate surveillance
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2024-06-24 |
| 60 |
국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기 사이버보안 업무설명회(14차, '24.3.20) 발표자료
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2024-05-27 |
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국내 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회(2024-4-30) 발표자료
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2024-05-27 |
| 58 |
국내 |
규제 |
[식품의약품안전처] 디지털의료제품법[시행: 2025. 1.24] [법률 제20139호, 2024.1.23., 제정)
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2024-05-24 |
| 57 |
유럽 |
지침 |
Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(MDCG 원문 다운 사이트)
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2024-05-24 |
| 56 |
미국 |
소식지 |
[식품의약품안전처] 미국 품질경영시스템규정(QMSR) 정보
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2024-05-24 |
| 55 |
유럽 |
소식지 |
[EMERGO by UL - News] Update for EU Amending Regulation and Regulators Who Leverage CE Marking Certificates
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2024-04-18 |
| 54 |
유럽 |
지침 |
Update - MDCG 2022-9 rev.1 - Summary of safety and performance template - April 2024
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2024-04-18 |
