허가정보
| NO. | 국가 | 구분 | 제목 | 등록일 |
|---|---|---|---|---|
| 3 | 유럽 | 지침 | MDCG 2023-3, Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation(EU) 2017/745 on medical devices | 2023-11-27 |
| 2 | 미국 | 소식지 | [한국의료기기안전정보원] 2023년 국가별 체외진단의료기기 규제동향 소식지(미국편) | 2023-07-20 |
| 1 | 유럽 | 소식지 | [한국의료기기안전정보원] 유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 | 2023-07-19 |