국가별 허가정보
Team-NB-PositionPaper 3종
| 국가 | 유럽 | 구분 | 지침 |
|---|---|---|---|
| 첨부파일 |
[최종결과물] 가이드라인번역본 내지(Team-NB-PositionPaper)_v2.pdf
|
||
| 내용 |
Team-NB-PositionPaper 3종 1. (사전 신청, 신청, 신청 후 단계를 포함) MDR 인증 절차 2. 의료기기 규정(EU) 2017/745의 Annex II 및 III에 따른 기술 문서 제출을 위한 모범 사례 지침 3. (사전 신청, 신청, 신청 후 단계를 포함) IVDR 인증 절차 |
||